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Zufriedene Kunden sind die langfristige und nachhaltige Voraussetzung für ein Unternehmen, um erfolgreich zu wirtschaften und somit im Markt zu bestehen.

Ein Qualitätsmanagementsystem trägt dazu bei, diese Zufriedenheit zu erreichen.

Für Hersteller von Medizinprodukten in Europa ist ein Qualitätsmanagementsystem
gesetzlich vorgeschrieben und muss, um zertifiziert zu werden, konkrete Anforderungen
erfüllen. Diese Anforderungen sind in der EG-Richtlinie 93/42/EWG - Medizinprodukte -
und in der Norm DIN EN ISO 13485 Qualitätsmanagementsysteme für Medizinprodukte - definiert. Für den weltweiten Handel gelten wiederum andere Vorschriften und Zertifizierungen.

Die Firma HEIMOMED prüft ständig alle ihre Produkte auf Norm- und
Gesetzeskonformität im In- und Ausland. Nicht nur im Entwicklungs- und
Zulassungsprozess, sondern auch während die Produkte im Markt zum Einsatz kommen. Die Null-Fehler-Strategie ist das erklärte Ziel des Qualitätsmanagements. Dazu werden unsere Produkte permanent beobachtet, analysiert und, wenn nötig, einem Veränderungsprozess unterzogen.

Jährlich durchlaufen alle Bereiche des Unternehmens interne und externe Audits.
Unabhängig und neutral auditiert uns eine benannte Stelle (notified body), in unserem Fall
die TÜV Rheinland LGA Products GmbH (0197).
Das international führende technische Dienstleistungsunternehmen zertifiziert Produkte
und Qualitätsmanagementsysteme für europäische und internationale Märkte.
Die geprüfte Norm- und Gesetzeskonformität spiegelt sich in dem CE-Zeichen wieder,
das auf unseren Produkten aufgebracht wird.

So können wir sicher sein, uns kontinuierlich qualitativ auf einem sehr hohen Niveau zu bewegen und dies nach Möglichkeit auch weiter zu verbessern.
Dies gilt insbesondere für die Prozesse in Forschung und Entwicklung, Beschaffung,
Produktion und Qualitätsmanagement - und selbstverständlich auch für unsere Produkte und unseren Service.

Informationen über unsere Zertifikate, den Geltungsbereich der Zertifikate und vieles mehr
erhalten Sie über unten rechts stehenden Link zur TÜVdotCOM-Internetplattform.
Bitte klicken Sie einfach auf das Logo.




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